Numit Leqembi, tratamentul poate fi administrat persoanelor care au o formă timpurie de boală Alzheimer, scrie Reuters. 

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a revenit asupra deciziei inițiale, ce a fost dată în urmă cu 4 luni. 

Un tratament pentru Alzheimer mult-așteptat a fost aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat, pentru anumiţi pacienţi, un tratament mult aşteptat menit să reducă declinul cognitiv la persoanele care suferă de boala Alzheimer. Inițial, EMA l-a blocat în iulie, transmite AFP, scrie AGERPRES. 

Tratamentul e comercializat sub numele Leqembi. Este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii. Un astfel de nou tratament pentru Alzheimer poate avea un efect semnificativ asupra populației. 

„După revizuirea avizului său iniţial, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficienţelor cognitive uşoare (tulburări de vorbire şi de gândire). Sau al demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer (boala Alzheimer precoce)” şi doar pentru anumite grupuri de pacienţi, a explicat EMA.

„O analiză a concluzionat că beneficiile depăşesc riscurile la o populaţie limitată de pacienţi”, a adăugat ea.

În iulie, EMA s-a pronunţat împotriva comercializării Leqembi în UE. Motivația de atunci a fost că efectul observat al tratamentului nu depăşea riscul de reacţii adverse grave. Inclusiv potenţiale sângerări la nivelul creierului.

Leqembi a fost dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai împreună cu producătorul american Biogen. Medicamentul a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu atinseseră un stadiu avansat al bolii. Este, de asemenea, comercializat în Japonia şi China.

Acum, acest nou tratament pentru Alzheimer va ajunge și pe piața din UE. Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat acest tratament în august.

Boala Alzheimer afectează zeci de milioane de persoane

În pofida deceniilor de cercetare, oamenii de ştiinţă nu au reuşit până în prezent să înregistreze un progres considerabil în lupta împotriva bolii Alzheimer. Aceasta e o boală care afectează zeci de milioane de oameni din întreaga lume.

Cauza exactă a acestei boli rămâne insuficient înţeleasă. Însă observarea creierului pacienţilor a arătat că acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor conduce, în timp, la distrugerea acestora. Astfel, un nou tratament pentru Alzheimer a fost aprobat, în încercarea de a lupta împotriva bolii. 

Aceasta este ceea ce provoacă pierderea memoriei, caracteristică bolii. În etapele ulterioare, pacienţii nu mai pot îndeplini sarcinile zilnice sau nu mai pot susţine conversaţii.

Tratamentul Leqembi e administrat intravenos o dată la două săptămâni. Acesta permite, conform studiilor clinice, reducerea acestor plăci de amiloid.

În ultimii ani, au fost înregistrate progrese semnificative în acest sector. Printre acestea se numără și un test care poate identifica boala înainte să apară simptomele.

Testul de sânge are o precizie de 90% în determinarea cauzei declinului cognitiv, potrivit unui nou studiu. În comparație, neurologii și alți specialiști din industrie diagnostichează corect Alzheimer în 73% dintre cazuri.